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新版GMP將設三年過渡期

        目前，新版GMP已經于5月20日藥監(jiān)局局務會議通過，所有技術層面的工作已經完成，將由藥監(jiān)局法規(guī)司按程序上報給衛(wèi)生部，最終由衛(wèi)生部頒布。

“新版GMP實施后，將給予企業(yè)三年過渡期，逾期不達標的企業(yè)或車間將責令停產。”在6月2日在上海舉辦的第十屆世界制藥原料中國展的論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司有關負責人透露。據估計，新版GMP有可能在今年7月頒布。據介紹，新版GMP實施的基本原則是，新建企業(yè)或車間應達到新版GMP要求，按照新規(guī)范認證，現有已獲原GMP認證的企業(yè)給予3年過渡期。如果過渡期后達不到新版GMP要求的，將責令停產，而藥監(jiān)部門也會將監(jiān)督檢查結果予以網上公示。